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2025-1022
选择适合实验的正常小鼠血清,核心是让血清的关键属性与实验目的、细胞/检测需求完全匹配,避免因血清差异导致实验结果偏差或失败。你关注的是实验用血清的选择,这个问题直接关系到实验的重复性和可靠性,非常关键。选择时可按“明确需求→匹配核心指标→把控质量与细节”的逻辑逐步筛选,具体步骤如下。一、第一步:明确核心实验需求先确定实验场景和关键要求,这是选择血清的基础,避免盲目挑选。明确实验类型:不同实验对血清的要求差异极大,需优先定位。细胞培养类:需关注血清对细胞的“支持能力”,如促贴壁...
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2025-1021
Interferonβ、IFNB1、IFN-B、IFF、IFB、InterferonBeta1Fibroblast——同一分子七种写法,注册资料里写错一个字母就被发补。下面把试剂盒、校准品与配套仪器的核心指标拆成8组,逐条给出测定方法、阈值与踩坑点,可直接贴进URS或评标文件。1.灵敏度与线性检测限LoD≤1.0IU/mL60次零浓度测试的95百分位,CLSIEP17-A2。定量限LoQ≤5.0IU/mL总误差≤20%,CV≤15%。线性上限≥2000IU/mL7点等比稀释,...
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2025-1021
从流式细胞室到体检中心,只要上“肥胖因子”项目,就会被追问同一页数字:LEP参数。下面把Leptin(OB、OBS、ObesityFactor)试剂、校准品与配套设备的硬指标拆成8组,逐条给出测定方法、合格阈值与踩坑提醒,可直接贴进采购URS或注册资料。1.灵敏度与线性检测限LoD≤0.1ng/mL60次零浓度测试的95百分位,CLSIEP17-A2。定量限LoQ≤0.5ng/mL总误差≤20%,CV≤10%。线性上限≥80ng/mL6点等比稀释,R≥0.995,CLSIEP...
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2025-1021
实验室在引入胰岛素定量项目时,最先被问到的就是“参数多少”。注册资料、招标文件、验收报告都要写同一串数字,错一位就被打回。下文把INS试剂、校准品与配套仪器的硬指标拆成9组,每组给出测定方法、合格阈值与踩坑提醒,可直接贴进URS或评标表格。1.灵敏度与线性检测限LoD≤1.2μIU/mL60次零浓度测试的95百分位,CLSIEP17-A2。定量限LoQ≤5.0μIU/mL总误差≤20%,CV≤10%。线性上限≥300μIU/mL5点等比稀释,R≥0.995,CLSIEP06。...
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2025-1021
流式细胞实验室、核心试剂厂商、IVD注册部在讨论IgG4检测系统时,最终都会落到同一页Excel:技术参数。数值写错一位,临床性能报告直接退回重审。下面把IGHG4相关试剂、质控品、校准品与配套设备的关键参数拆成四大板块,逐条给出测试方法、接受标准与常见踩坑点,方便直接写进采购URS或注册资料。1.线性区间与灵敏度参数目标值测试方法文件出处定量下限LoQ≤0.04g/L3×空白标准偏差验证CLSIEP17-A2检测下限LoD≤0.01g/L60次零浓度测试的95%百分位CLS...
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