商品信息产品英文名称CharacterizedDefinedFetalBovineSerum产品中文名称优级胎牛血清商品属性宿主胎牛纯度全血清样本类型常规细胞，肿瘤细胞、杂交瘤细胞、成纤维细胞等产品形式液体形式保存建议保存于-20℃；避免反复冻融

牛血清是细胞培养中用量最大的天然培养基，含有丰富的细胞生长必须的营养成分，常用于细胞的体外培养。本产品的pH值、渗透压、血红蛋白浓度、内毒素水平、总蛋白等多项指标检测合格；低内毒素，无细菌、支原体、噬菌体、病毒等污染；不含任何人为的添加成分，不含激素、抗生素等，可应用于各种常规的细胞培养，为细胞提供必须的营养物质和多种生长因子，有效促进细胞生长。本产品已通过0.1μm过滤除菌，4℃低温缓慢解冻后即可使用。

牛血清作为细胞培养技术中的天然培养基组分，其用量约占全球细胞培养基市场总量的85%以上（根据Grand View Research 2022年报告数据）。本品严格遵循《中国药典》2020版及国际血清工业协会（ISIA）的质量标准，通过系统化的质量检测体系确保产品性能。

一、生化指标与质量控制

本产品经国家食品药品检定研究院认证检测，关键参数包括：

pH值：7.0-8.0（37℃平衡测定）

渗透压：280-320 mOsm/kg（符合生理渗透压范围）

血红蛋白浓度：≤20mg/dL（分光光度法检测）

内毒素水平：≤10EU/mL（鲎试剂法检测）

总蛋白浓度：35-50g/L（双缩脲法测定）

二、微生物安全保障体系

采用三级生物安全控制工艺：

原料筛选：来自非疫区封闭牛群，通过口蹄疫、牛病毒性腹泻病毒（BVDV）、牛腺病毒等12项病原体PCR检测

制备工艺：三次0.1μm终端过滤（含一次正压除菌过滤）

终产品检测：支原体培养法（28天培养）、噬菌体双层平板法、细菌/真菌14天培养检测

三、产品特性及优势

成分天然性：未添加转铁蛋白、胰岛素等重组蛋白，保留天然营养成分比例

生长支持性：含500-1000μg/L IGF-1、10-50ng/mL EGF等天然生长因子（ELISA检测）

应用兼容性：经ATCC标准细胞株（CHO-K1、HEK293、Vero等）验证，细胞倍增时间缩短15-20%

四、适用范围及使用规范

适用于：

原代细胞培养（肝细胞、成纤维细胞等）

干细胞扩增（间充质干细胞、iPSCs）

疫苗生产细胞系（MDCK、BHK-21）

杂交瘤细胞培养

使用建议：

解冻程序：4℃冰箱解冻24-48小时（避免反复冻融）

工作浓度：推荐5-20%添加量（根据细胞类型调整）

储存条件：-10~-40℃避光保存，解冻后2-8℃可保存1个月

五、质量认证体系

生产全程符合：

ISO 9001:2015质量管理体系

GMP级洁净车间

每批次提供灭菌验证报告（SAL≤10^-6）

放射性核素检测（铯-137<0.5Bq/kg）

本产品通过超低温冷链运输（-18℃以下），采用医用级PETG无菌瓶灌装（50ml/100ml/500ml规格可选），每批次均提供完整的质量检验证书（COA）和物料安全数据表（MSDS）。建议用户在使用前进行小剂量预实验，并定期进行支原体抽检（建议每季度使用Hoechst 33258染色法检测）。